English Dictionary

off label

形容詞

比較不可 前置詞句

(medicine, of a prescription medication) Outside of regulatorily approved indications, but (unless otherwise specified) within the bounds of reasonable use as defined by a licensed prescriber.

日本語の意味

医薬品が、規制当局により承認された適応症以外の使用を指す。これは、認可された効能に含まれないが、医師が合理的な判断のもとで処方する使用法を意味する。 / 一般に「承認外使用」と呼ばれる。

After reviewing recent studies, the pediatrician recommended an off label dosage of the medication to manage the child's refractory seizures.

最近の研究を検討した結果、小児科医は子どもの難治性てんかん発作を管理するために、その薬を承認適応外の用量で処方することを勧めました。

意味（1）

(medicine, of a prescription medication) Outside of regulatorily approved indications, but (unless otherwise specified) within the bounds of reasonable use as defined by a licensed prescriber.

The use of colchicine for gout is FDA approved, whereas the use of colchicine for pericarditis is off label (but is widely respected).