新（あたら）しい薬（くすり）は、人（ひと）に使（つか）って調（しら）べる試験（しけん）のとき、期待（きたい）された効果（こうか）がありました。しかし、売（う）り出（だ）したあとに副作用（ふくさよう）の報告（ほうこく）が続（つづ）きました。そのため、使（つか）い方（かた）の決（き）まりを見直（みなお）す必要（ひつよう）がありました。

新药在临床试验阶段显示出预期疗效，但在上市后的跟踪调查中不良反应报告接连出现，迫使不得不重新审视用药指南。

新藥在臨床試驗階段展現出預期的療效，但在上市後的追蹤調查中副作用通報接連出現，迫使不得不重新檢討用藥指引。

신약은 임상시험 단계에서는 기대된 효능을 보였지만, 시판 후 추적조사에서 부작용 보고가 잇따라 사용 지침을 재검토하지 않을 수 없게 되었다.

Obat baru tersebut menunjukkan efektivitas yang diharapkan pada tahap uji klinis, namun dalam survei tindak lanjut setelah dipasarkan laporan efek samping bermunculan berturut-turut, sehingga peninjauan kembali pedoman penggunaan pun tak terhindarkan.

Ubat baharu itu menunjukkan keberkesanan yang diharapkan pada peringkat ujian klinikal, tetapi dalam kajian susulan selepas dipasarkan, laporan mengenai kesan sampingan berturut-turut muncul, sehingga memaksa semakan semula garis panduan penggunaan.

El nuevo fármaco mostró la eficacia esperada en la fase de ensayos clínicos, pero en el seguimiento posterior a su comercialización se sucedieron los informes de efectos secundarios, lo que obligó a revisar las directrices de uso.

Le nouveau médicament avait montré l’efficacité attendue lors des essais cliniques, mais, à la suite de signalements successifs d’effets indésirables dans les études de suivi post-commercialisation, il a fallu se résoudre à réviser les recommandations d’utilisation.

Il nuovo farmaco aveva mostrato l’efficacia attesa durante la fase di sperimentazione clinica, ma nell’indagine di follow-up post-commercializzazione si sono susseguite segnalazioni di effetti collaterali, costringendo a rivedere le linee guida d’uso.

Das neue Medikament zeigte in der klinischen Erprobungsphase die erwartete Wirksamkeit, doch bei Nachbeobachtungsstudien nach der Markteinführung häuften sich Berichte über Nebenwirkungen, sodass eine Überarbeitung der Anwendungsempfehlungen unvermeidlich wurde.

Det nye lægemiddel viste den forventede effekt i den kliniske forsøgsfase, men i opfølgningsundersøgelser efter markedsføringen kom der den ene rapport om bivirkninger efter den anden, og man blev tvunget til at revidere retningslinjerne for brug.

Nowy lek wykazywał oczekiwaną skuteczność na etapie badań klinicznych, lecz w powyprowadzeniowych badaniach obserwacyjnych zaczęły napływać kolejne doniesienia o działaniach niepożądanych, co zmusiło do rewizji wytycznych dotyczących stosowania.

Nový lék ve fázi klinických zkoušek vykazoval očekávanou účinnost, ale v následném sledování po uvedení na trh se objevila řada hlášení o nežádoucích účincích, což si vynutilo revizi doporučení pro jeho používání.

Het nieuwe geneesmiddel liet in de fase van klinische proeven het verwachte effect zien, maar in het postmarketing-follow-uponderzoek volgden meldingen van bijwerkingen elkaar in rap tempo op, waardoor men zich genoodzaakt zag de gebruiksrichtlijnen te herzien.

Det nye legemidlet viste den forventede effekten i fasen med kliniske studier, men i oppfølgingsundersøkelser etter markedsføring kom det den ene rapporten om bivirkninger etter den andre, og man ble nødt til å revidere retningslinjene for bruk.

Det nya läkemedlet visade den förväntade effekten under den kliniska prövningsfasen, men i uppföljningsstudier efter marknadsintroduktionen kom det in en ström av rapporter om biverkningar, vilket tvingade fram en översyn av användningsriktlinjerna.

Новый препарат на этапе клинических испытаний показал ожидаемую эффективность, однако в ходе пострегистрационного наблюдения один за другим поступали сообщения о побочных эффектах, и пришлось пересмотреть рекомендации по применению.

Noul medicament a demonstrat efectele așteptate în etapa studiilor clinice, însă în ancheta de monitorizare de după punerea pe piață s-au succedat raportări de reacții adverse, iar revizuirea ghidului de utilizare a devenit inevitabilă.

Новий препарат на етапі клінічних випробувань продемонстрував очікувану ефективність, але під час післяреєстраційного спостереження почали надходити численні повідомлення про побічні реакції, що змусило переглянути рекомендації щодо застосування.

O novo medicamento mostrou a eficácia esperada na fase de ensaios clínicos, mas, nas investigações de acompanhamento pós-comercialização, surgiram sucessivos relatos de efeitos colaterais, o que obrigou a revisar as diretrizes de uso.

Loại thuốc mới đã cho thấy hiệu quả như kỳ vọng trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, nhưng trong quá trình theo dõi sau khi đưa ra thị trường, các báo cáo về tác dụng phụ liên tiếp xuất hiện, buộc phải xem xét lại hướng dẫn sử dụng.

Ang bagong gamot ay nagpakita ng inaasahang bisa sa yugto ng mga klinikal na pagsubok, ngunit sa mga follow-up na pag-aaral pagkatapos mailabas sa merkado ay sunod-sunod ang mga ulat ng mga side effect, kaya napilitan silang muling suriin ang mga alituntunin sa paggamit.

ยาใหม่แสดงประสิทธิผลตามที่คาดหวังในช่วงการทดลองทางคลินิก แต่เมื่อมีการติดตามผลหลังวางจำหน่ายก็มีรายงานผลข้างเคียงต่อเนื่อง ทำให้ต้องทบทวนแนวทางการใช้ใหม่

ຢາໃໝ່ໄດ້ສະແດງຜົນຮັກສາທີ່ຄາດໄວ້ໃນຂັ້ນຕອນການທົດລອງທາງຄລີນິກ ແຕ່ໃນການຕິດຕາມຫຼັງການອອກຈຳໜ່າຍ ມີລາຍງານຜົນຂ້າງເຄີຍເກີດຂຶ້ນຕໍ່ເນື່ອງ ເຮັດໃຫ້ຈຳເປັນຕ້ອງທົບທວນຄືນແນວທາງການນຳໃຊ້.

Yeni ilaç, klinik deneme aşamasında beklenen etkiyi göstermişti; ancak piyasaya çıktıktan sonra yapılan takip çalışmalarında yan etki bildirimleri peş peşe gelince, kullanım kılavuzunun gözden geçirilmesi kaçınılmaz oldu.

புதிய மருந்து மருத்துவப் பரிசோதனை கட்டத்தில் எதிர்பார்த்த விளைவுத் திறனை காட்டியது; ஆனால் சந்தைப்படுத்தப்பட்ட பிறகான தொடர்ச்சிக் கண்காணிப்பு ஆய்வில் பக்கவிளைவு அறிக்கைகள் தொடர்ச்சியாக வந்ததால், பயன்பாட்டு வழிகாட்டுதல்களை மறுஆய்வு செய்ய வேண்டிய நிலை ஏற்பட்டது.

नई दवा ने नैदानिक परीक्षणों के चरण में अपेक्षित प्रभाव दिखाया था, लेकिन बाजार में आने के बाद की अनुवर्ती जांच में दुष्प्रभावों की रिपोर्टें लगातार सामने आईं और उपयोग दिशानिर्देशों की समीक्षा करना अपरिहार्य हो गया।

Az új gyógyszer a klinikai vizsgálatok szakaszában a várt hatékonyságot mutatta, ám a forgalomba hozatalt követő nyomonkövetési vizsgálatok során egymást követték a mellékhatásokról szóló jelentések, így kénytelenek voltak felülvizsgálni a használati irányelveket.

নতুন ওষুধটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের পর্যায়ে প্রত্যাশিত কার্যকারিতা দেখিয়েছিল, কিন্তু বাজারজাতকরণের পরের ফলো-আপ সমীক্ষায় ধারাবাহিকভাবে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট আসতে থাকায় ব্যবহার নির্দেশিকা পুনর্বিবেচনা করতে বাধ্য হতে হয়েছিল।

नयाँ औषधिले क्लिनिकल परीक्षणको चरणमा अपेक्षित प्रभावकारिता देखाएको थियो, तर बजारमा आएपछि गरिएको अनुवर्ती अनुसन्धानमा लगातार副作用का रिपोर्टहरू आउन थालेपछि प्रयोग-निर्देशिकाको पुनरावलोकन गर्न बाध्य हुनुपर्‍यो।

නව ඖෂධය සායනික පරීක්ෂණ අවධියේදී අපේක්ෂිත ප්‍රතිඵල පෙන්වූ නමුත්, වෙළඳපොළට නිකුත් කළ පසු සිදු කළ අනුගමන සමීක්ෂණවලදී අතුරුඵල පිළිබඳ වාර්තා එකින් එක අඛණ්ඩව පැමිණීම නිසා, භාවිත මාර්ගෝපදේශයන් නැවත සමාලෝචනය කිරීමට බලවිය.

ဆေးအသစ်သည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအဆင့်တွင် မျှော်လင့်ထားသည့် အာနိသင်ကို ပြသခဲ့သော်လည်း၊ စျေးကွက်တင်ပြီးနောက် လိုက်လံစုံစမ်းသည့် စောင့်ကြည့်လေ့လာမှုတွင် ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး အစီရင်ခံချက်များ ဆက်တိုက်ထွက်ပေါ်လာသဖြင့် အသုံးပြုရေးလမ်းညွှန်ချက်များကို ပြန်လည်သုံးသပ် ပြင်ဆင်ရမည့်အခြေအနေ ဖြစ်လာခဲ့သည်။

Шинэ эм нь эмнэлзүйн туршилтын шатанд хүлээгдсэн үр нөлөөг үзүүлсэн ч, зах зээлд гарснаас хойшхи хяналтын судалгаагаар гаж нөлөөний мэдээлэл дараалан ирж, хэрэглээний зааварчилгааг дахин хянахаас өөр аргагүйд хүрсэн.

Yangi dori klinik sinovlar bosqichida kutilgan samarani ko‘rsatgan bo‘lsa-da, bozorga chiqarilgandan keyingi kuzatuv tadqiqotlarida nojo‘ya ta’sirlar haqida ketma-ket xabarlar kelib tushdi va foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalarni qayta ko‘rib chiqishga majbur bo‘lindi.

ថ្នាំថ្មីនេះបានបង្ហាញប្រសិទ្ធភាពដូចដែលបានរំពឹងទុកនៅដំណាក់កាលសាកល្បងគ្លីនិក ប៉ុន្តែក្នុងការស្ទង់តាមដានបន្ទាប់ពីដាក់លក់ មានរបាយការណ៍អំពីផលរំខានកើនឡើងជាបន្តបន្ទាប់ ដោយធ្វើឱ្យចាំបាច់ត្រូវពិនិត្យឡើងវិញនូវគោលការណ៍ណែនាំការប្រើប្រាស់។

O novo medicamento mostrou a eficácia esperada na fase de ensaios clínicos, mas, no acompanhamento pós-comercialização, sucederam-se relatos de efeitos secundários, o que obrigou a rever as orientações de utilização.

新藥喺臨床試驗階段顯示出預期嘅療效，但喺上市後嘅追蹤調查入面接連有副作用報告，結果迫使當局重新檢討使用指引。