Last Updated:2025/11/21

(US, medicine) A product composed of two or more regulated components, i.e., drug/device, biologic/device, drug/biologic, or drug/device/biologic, that are physically, chemically, or otherwise combined as a single entity.

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combination product

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Source Word

combination product

Noun
US
Japanese Meaning
規制対象の二つ以上の成分(例えば、医薬品と医療機器、バイオ医薬品と医療機器、医薬品とバイオ医薬品、または医薬品・医療機器・バイオ医薬品)が物理的、化学的、またはその他の方法で一体化して構成された製品
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FDAは臨床使用を承認する前に、新しい2つ以上の規制対象成分で構成される製品を審査しました。

plural

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